• Jobbeschreibung: Abteilungsleitung Quality Assurance R & D(m/w/x)
• Anbieter: Personalservice Plus GmbH
• Berufsgruppe: Technisches Personal
• Arbeitszeitausmaß: Vollzeit
• Stundenanzahl: 38,50 Stunden
• Dienstverhältniss: Angestellte/r
• Führerschein: von Vorteil
• Arbeitsort: Graz / Raaba
• Arbeitserfahrung: von Vorteil
• Reisebereitschaft: von Vorteil
• Einsatzbeginn: ab sofort
• Stellenbeschreibung: • Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung • Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion) • Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, ...) • Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen • Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung • Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits • Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten • Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben • Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen • Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen • Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments • Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten • Organisatorische und kaufmännische verwaltende Tätigkeiten
• Anforderungsprofil: • Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld • Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil • Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US • Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert • Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert • Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools • Sehr gute MS Office-Kenntnisse • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift • Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung • Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung • Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität • Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise • Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke • Reisebereitschaft • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Entlohnung: Das Mindestgehalt liegt bei € 75.000,--brutto/Jahr bei VZ; abhängig von der spezifischen Berufserfahrung ist die Bereitschaft zur Überzahlung vorhanden.
• Ihre Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich per Mail (Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.) oder schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen auf dem Postweg. Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen in unserem Büro in der Kärntnerstraße 391/ 1.Stock, Personalservice Plus GmbH.
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